Produkt-Freigaben
Die Produktfreigabe ist der Prozess, bei dem ein Produkt offiziell zur Nutzung freigegeben wird. Dabei werden Qualitätssicherung, Compliance und marktspezifische Anforderungen überprüft, um sicherzustellen, dass das Produkt den Erwartungen entspricht.
Pharmazeutika
- Vorbereitung für chargenspezifische Freigabe durch eine „Qualified Person“ (sachkundige Person) mit Prüflabor gem. §65 AMG
- Bzw. als Dienstleister gem. §14 AMG für pharmazeutische Unternehmen
Kosmetik
- Analytik und Risikobewertung von kosmetischen Produkten und Erstellung einer entsprechenden Dokumentation
- Überprüfung der Rechtsmäßigkeit der Bestandteile (INCI-Listen)
- Erstfreigabe durch eine sachkundige Person
- Überprüfung gemäß der Etikettierungsverordnung und weiterer Regularien
Nahrungsergänzungsmittel (NEM)
- Überprüfung der Rezepturen hinsichtlich
- Gesundheitlicher Risiken
- Toxizität
- Tageshöchstmengen
- Zuverlässigkeit der Bestandteile
- Novel Food Verordnung,
- BfR-Regularien,
- EFSA-Bewertungen etc.
- Überprüfung der Aktualität der jährlichen Testung bzgl. nährwertbezogener Angaben und Deklaration auf dem Produkt oder mittels anderer Informationsträger
- Überprüfung gemäß der Produktsicherheitsverordnung, kurz GPSR (General Product Safety Regulation) und weiterer Regularien
Prüfsiegel
- Senso Check®
- Etablierung eines Qualitätsprüfsiegels zur Bewertung „Naturbasierter Produkte“ im Bereich Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel seit 2000.
Durchführung von Internationalen Unternehmens-Audits
- Vor-Inspektion zur Überprüfung des Umsetzungs-Zustandes von QM-Systemen
- Überprüfung der Einhaltung der EU-GMP-Regularien hinsichtlich Produktion, Verarbeitung, Analytik und Export von pflanzlichen Rohstoffen, Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten vor Ort (u.a. China, Japan, etc)
- Im Kunden-Auftrag
- Erfolgreich seit 2016