Analytische Dienstleistungen
Unser Dienstleistungsportfolio einerseits für die Pharma-Analytik und andererseits für Kosmetik und den Lebensmittelbereich wird von Spezialisten in einem interdisziplinären Team sowohl in einem Behörden-überwachten GMP Bereich als auch in einem Labor Bereich unter DIN EN 9001 mit integriertem GMP an zwei Standorten erbracht.
Pharma-Analytik gem. Pharma GMP
- Fokus auf Phyto-Pharmaka (westlich und asiatisch)
- Qualitäts- und Identitätsprüfungen
- Qualitative (Fingerprint) und quantitative Analysen für Rohdrogen, Wirkstoffe, Extrakte und Fertigprodukte
- Arzneibuchprüfungen EP, USP, CP, JP, KP, DAC, BP
- Internationale Regularien WHO, ISO-Normen etc.
- Bereitstellung von Referenz-Substanzen gem. EP 5.12
Analytik von Kosmetik unter gem. DIN-EN ISO 9001 mit integriertem GMP
- Identitäts- und Qualitätsprüfungen
- Für Rohstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte
- Nach Kosmetik-Verordnung
- Sowie EU-Regularien
- Nach Prüfvorschriften des Kunden bzw. kundenspezifisch entwickelten Prüfvorschriften
- Sowie geeigneten Referenz-Materialien
Analytik von Nahrungsergänzungsmitteln und „Functional Foods“
- gem. HACCP unter DIN EN ISO 9001:2015 mit integriertem GMP
- Identität und Qualifizierung
- Rohstoffe und optional Fertigprodukte
- Nach Lebensmittel-und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) und EU Regularien
- Nach Prüfvorschriften des Kunden bzw. kundenspezifisch entwickelten Prüfvorschriften
- Sowie geeigneten Referenz-Materialien
Methoden-Entwicklungen
- Kundenorientiert und individualisiert
- Nasschemie
- Chromatographie
- Spektroskopie
- Bereitstellung von Referenz-Materialien
Stabilitäts-Untersuchungen
- Für Rohstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Folgeprodukte
- Durch Stress-Simulation u.a.
- Lichtstress nach EP, ICH, etc.
- Stress verursacht durch Temperatur und Feuchtigkeit nach EP, ICH
- Chemischer Stress nach ISO 8284
- Reaktion auf Gase nach ISO 8284