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2) Primär Standard
Beim Primär Standard von Phytochem® handelt es sich um einen quantitativen
Gehaltsstandard für die Gehaltsbestimmung und Qualitätskontrolle.
Außerdem erfüllt die englischsprachige Dokumentation als Reference Substance Masterfile
(RMF – Format) alle behördlichen Anforderungen an einen Primär Standard und ist in
4 Bereiche gegliedert.
a) Allgemeine Substanzdaten
Zu den physikalisch chemischen Daten, Formeln, Aussehen, Löslichkeit, Stabilität und Lagerbedingungen sowie Literaturbezügen kommt noch die Benennung des Ausgangsmaterials, das verwendete Herstellungsverfahren und das "zuletzt benutzte Lösungsmittel".
b) Identitätsbelege
Das charakteristische UV – Spektrum wird mit dem Onlinespektrum verglichen und folgende weitere
Identitätsuntersuchungen durchgeführt (IR-, Massen-, 13C- und 1H NMR – Spektren sowie
Bestimmung des Schmelzpunktes). Alle gewonnenen Daten werden wenn möglich mit Literaturdaten und
theoretisch zu erwartenden Daten verglichen. Die gemessenen Spektren sind außer der Interpretation
als Abbildungen beigefügt.