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Verunreinigungen
Verunreinigungen
Der Ursprung von Verunreinigungen
Verunreinigungen entstehen sowohl bei bekannten Syntheseverfahren
als auch bei der Modifikation aus Kosten- und/oder Patentgründen.
Aufgrund behördlicher Auflagen sind alle analytisch erfassbaren Komponenten
über 0,1 area % HPLC (Stand 2004) deklarationspflichtig.
Dies umfasst Wirkstoffe, Hilfsstoffe und bekannte wie unbekannte Verunreinigungen.
Vielfach sind die Wirkstoffe und eine große Zahl an bekannten Verunreinigungen unter anderem
bei internationalen Organisationen z. B. als CRS oder USP Standards kommerziell verfügbar.
Darüber hinaus werden von Phytochem® die nicht verfügbaren unbekannten
Verunreinigungen kundenindividuell hergestellt und als Primärstandards im RMF Format
dokumentiert.